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标题: 临床数据不及预期，英法两家药企宣布推迟新冠疫苗上市 [打印本页]

作者: 梦的思恋2008 时间: 2020-12-12 00:18
标题: 临床数据不及预期，英法两家药企宣布推迟新冠疫苗上市
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当地时间 11 日，法国药企赛诺菲与英国药企葛兰素史克发表联合声明称，其联合开发的重组蛋白新冠疫苗一、二期临床试验结果不如预期。结果显示，疫苗在 18 岁至 49 岁成人当中诱导产生的免疫应答能达到新冠治愈病人的水平，但在更年长人群当中的免疫应答不足。两家药企认为，目前尚需改善重组蛋白的表达，提高抗原浓度，以此为所有年龄段的人群提供高水平的免疫保护。
声明显示，在美国卫生部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）的协助下，两家公司计划于 2021 年 2 月继续进行疫苗的二期研究，其中包括与受批准新冠疫苗的比对研究。如果结果达到预期，疫苗的三期临床试验将于 2021 年第二季度启动。在试验数据理想的情况下，赛诺菲与葛兰素史克将在 2021 年下半年向监管部门申请使用授权，最终疫苗有望于 2021 年第四季度上市。
赛诺菲与葛兰素史克于今年 9 月 4 日启动新冠疫苗的一、二期临床试验，该候选疫苗结合了赛诺菲的重组蛋白技术，以及葛兰素史克的大流行疫苗佐剂技术，两项技术都已在季节性流感疫苗中获得验证。此前，两家公司曾预期疫苗在 2021 年中期上市，全年生产目标为 10 亿剂。（总台记者邹合义）
栏目主编：顾万全本文作者：央视新闻客户端文字编辑：李林蔚题图来源：上观图编摄图片编辑：邵竞

作者: timomo789 时间: 2021-10-3 21:45

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