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临床数据不及预期,英法两家药企宣布推迟新冠疫苗上市

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发表于 2020-12-12 00:18:49 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式


当地时间 11 日,法国药企赛诺菲与英国药企葛兰素史克发表联合声明称,其联合开发的重组蛋白新冠疫苗一、二期临床试验结果不如预期。结果显示,疫苗在 18 岁至 49 岁成人当中诱导产生的免疫应答能达到新冠治愈病人的水平,但在更年长人群当中的免疫应答不足。两家药企认为,目前尚需改善重组蛋白的表达,提高抗原浓度,以此为所有年龄段的人群提供高水平的免疫保护。
声明显示,在美国卫生部下属的生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的协助下,两家公司计划于 2021 年 2 月继续进行疫苗的二期研究,其中包括与受批准新冠疫苗的比对研究。如果结果达到预期,疫苗的三期临床试验将于 2021 年第二季度启动。在试验数据理想的情况下,赛诺菲与葛兰素史克将在 2021 年下半年向监管部门申请使用授权,最终疫苗有望于 2021 年第四季度上市。
赛诺菲与葛兰素史克于今年 9 月 4 日启动新冠疫苗的一、二期临床试验,该候选疫苗结合了赛诺菲的重组蛋白技术,以及葛兰素史克的大流行疫苗佐剂技术,两项技术都已在季节性流感疫苗中获得验证。此前,两家公司曾预期疫苗在 2021 年中期上市,全年生产目标为 10 亿剂。(总台记者 邹合义)
栏目主编:顾万全 本文作者:央视新闻客户端 文字编辑:李林蔚 题图来源:上观图编 摄 图片编辑:邵竞

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沙发
发表于 2021-10-3 21:45:30 | 只看该作者

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銀雪魚
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