美欧9大药厂罕见声明：安全性将是新冠疫苗研发重点

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中新网 9 月 9 日电 据美国《世界日报》报道，9 月 8 日，美欧九大制药公司高层罕见发表联合声明，表示在新冠疫苗经过第三阶段临床试验、被证实安全有效之前，不会申请相关主管机关批准。报道称，此举有助提振公众对疫苗的信心。
据报道，九大制药公司高层在联合声明中写道：" 我们相信，这份声明能帮助确保公众信任严格的科学与监管流程，而新冠疫苗将在这些流程中，经过评估并可能最终获得批准。"
这些公司高层也誓言，将 " 只会在第三阶段临床试验证实疫苗安全有效之后，才会申请批准或紧急使用许可；该试验的设计与施行，就是为了达到美国食品和药物管理局等专业主管机关规定的条件。" 他们也誓言，要 " 永远以接种疫苗者的安全与健康为首要考虑 "。
报道称，这些公司在这项 " 历史性声明 " 中也说，将 " 在以后可能为首批新冠疫苗向全球主管机关申请批准时，维护科学流程的完整性 "。该声明也不排除使用大规模第三阶段疫苗试验中部分数据，来申请紧急使用许可的可能性；该阶段试验必须有至少 3 万名受试者参加；这类试验通常须耗时数年才能完成，还需长期追踪才能得知疫苗保护力可能维持多久。
报道指出，签署该声明的药厂高层，来自美国辉瑞 ( Pfizer ) 、强生 ( Johnson & Johnson ) 、莫德纳 ( Moderna ) 、诺瓦瓦克斯 ( Novavax ) 、英国葛兰素史克 ( GlaxoSmithKline ) 、阿斯利康 ( AstraZeneca ) 、德国默克 ( Merck ) 、BioNTech，以及法国赛诺菲 ( Sanofi ) 。
此前，美国疾控中心 ( CDC ) 要求各州在 11 月 1 日以前，备妥分发疫苗所需设备。然而，美国传染病专家福奇 9 月 8 日则说，新冠疫苗可能无法在美国大选前出炉。福奇在一场会议中表示，疫苗在 " 今年年底 " 前研发成功的机率更高，但在 11 月 3 日前，" 不可能有决定性的答案 "。
报道称，美国总统特朗普 7 日曾在记者会上说，疫苗可望在美国大选投票日前准备分发。但美国传染病专家与科学家则担心，疫苗的批准流程可能会受到 " 政治 " 影响。
【新闻链接】
牛津大学和阿斯利康新冠疫苗第 3 期试验被暂停：一志愿者疑似出现严重不良反应
据环球网，英国《卫报》援引美国《波士顿环球报》旗下健康新闻网站 STAT 最新报道称，在一名志愿者疑似出现严重不良反应后，阿斯利康已暂停与牛津大学联合研发的一款疫苗的后期试验。这款新冠疫苗目前正处于临床试验第三阶段。BBC 称，这款疫苗一直被视为全球数十款正在被研制的疫苗中的有力竞争者。


《卫报》报道：阿斯利康和牛津第二次暂停重要疫苗试验
" 标准审查程序导致疫苗接种工作暂停，以便对安全数据进行审查。" 阿斯利康发言人在一份声明中称。
阿斯利康的一位发言人也向《卫报》证实了这一消息称，停止试验是为了审查其中一名志愿者的 " 潜在不明疾病 "。STAT 报道称，目前，还不清楚这一安全问题的性质和其发生的时间，但该志愿者有望恢复。
包括美国有线电视新闻网（CNN）等在内的多家外媒均报道了这一消息。英国广播公司（BBC）记者称，这是该疫苗第二次 " 暂停 " 试验。


CNN：阿斯利康暂停新冠疫苗试验，因志愿者出现不明原因疾病
BBC 称，这款疫苗被视为全球数十款正在被研制的疫苗中的有力竞争者。在第一与第二阶段试验成功后，人们对这款疫苗寄予厚望，认为它可能成为首批上市的疫苗之一。
《卫报》介绍称，该疫苗本最早预计于 2021 年 1 月上市。就在刚刚过去的周一（7 日），澳大利亚政府还宣布两项总价值 17 亿澳元的协议，其中就包括与牛津大学和阿斯利康签订的初步 " 意向书 "。澳大利亚政府承诺，一旦该疫苗研发成功，将购买 3380 万剂。
澳大利亚总理莫里森曾表示：" 牛津大学该款疫苗是世界上最先进、最有希望的疫苗之一。" 此外，英国《金融时报》此前爆料，有知情人士称，特朗普政府正考虑绕过正常监管标准，走快速通道引进阿斯利康的新冠疫苗，以便在总统大选前在美国开始接种疫苗。
就这款疫苗试验被暂停的消息，网友展开讨论。
有人表示非常吃惊，" 这并不常见。我不能给你统计数据，但一个试验由于严重不良事件被叫停是罕见的。其暂停一定是一个相当令人震惊的事件。" ↓


也有人表示，" 我不知道，可能是有成千上万的其他病原体，存在潜在健康问题。" ↓


但也有人表示不担忧：" 我不这么想。这是牛津大学正在研发的。而且，暂停并不一定意味着疫苗是不安全的。这只是一种预防措施，直到他们发现问题为止。这有可能是无关的。" ↓


栏目主编：秦红 本文作者：环球网 文字编辑：李林蔚 题图来源：视觉中国 图片编辑：徐佳敏